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IQOQPQ和OQPV的验证工具是什么?有什么不同和联系?

发布时间:2019-08-23
丁叮当德
目前,测试团队通常不称为验证,但称为资格。GMP第7章:确认和验证
验证通常包括设计验证(DQ,设计认证),安装验证(IQ,安装认证),操作验证(OQ)和性能验证(PQ)。每个阶段都可以单独进行。当在同一阶段执行操作检查和性能检查时,当组合时,可以组合OQ / PV(性能验证)。
OQ / PV可由设备制造商或第三方(如HPLC)完成。或者您可以在以后定期单独进行。
参见GMP指南,质量控制实验室和材料系统,第12章:实验室和分析仪器管理。